인성정보, 가정용 헬스케어 전용기기, 국내 최초로 KFDA 인증 (2010-11-11) > 보도자료

인성정보, 가정용 헬스케어 전용기기, 국내 최초로 KFDA 인증 받

아…유헬스 새로운 지평

- 가정용 헬스케어 전용기기 ‘하이케어(모델명 HX-461)’ 세계 최초의 VoIP 기반의 헬스게이트웨이

- 지경부 ‘스마트케어서비스 시범사업’에 참여하는 4천여가구에 공급 예정

     - 내년 상반기 국제 인증도 추진…해외 수출사업 발판 

 [2010년 11월 11일, 서울]IT토탈솔루션 및 유헬스 전문업체인 인성정보(대표 원종윤 www.insunginfo.co.kr)는 ‘하이케어’(모델명 HX-461)가 ‘가정용 헬스케어 의료기기’로 식품의약품안전청(KFDA)의 인증을 국내 최초로 받았다고 11일 밝혔다.

<하이케어(모델명-HX-461)>

 기존 이동형 하이케어 닥터유(모델명 HX-554)가 전문의료인을 지원하는 헬스게이트웨이라면, 하이케어는 VoIP, 멀티미디어 서비스 등의 다양한 부가기능을 추가하여 댁내에서 손쉽게 사용할 수 있는 VoIP기반의 세계 최초의 가정용 헬스게이트웨이라 할 수 있다. 

또한 의료기기 국제화, 세계화를 위해 하이케어는 국내 최초로 유비쿼터스 컴퓨팅 및 네트워크 원천기술 개발 사업(UCN)의 일환으로 개발된 디바이스 미들웨어 커넥터 기술 및 국제표준인 ISO/IEEE11073, HL7을 적용하였다.

하이케어(모델명 HX-461)는 이미 국제u헬스의료기기표준협회인 CHA(Continua Health Alliance)의 장비호환성 시험 행사인 Plug fest에서 디바이스 상호운용성을 테스트 하였고, 국제 의료 표준화 단체인 IHE(Intergration the Healthcare Enterprise)의 Connectathon에 참가하여 호환성 테스트를 통과하였다. 이를 바탕으로 지난 10월에는 HIMSS(Healthcare Information and Management Systems Society)에 참가, 하이케어 HX-461의 국제 시연을 통해 하이케어의 기술력을 입증하였다.

하이케어(HX-461)는 10.2인치의 터치스크린에 전 사용연령층을 고려한 UI를 적용하여 누구나 손쉽게 사용할 수 있고 한대로 여러명의 사람들이 함께 사용할 수 있다. 또한, 다양한 외부 인터페이스(유/무선 통신, 블루투스, USB2.0)를 통해 무선의료기기와도 통신을 가능하게 하여 편의성을 높이고 심전도, 산소포화도, 체온 등 측정항목의 확장 또한 고려하였다.

하이케어는 가정에서 혈압/맥박, 혈당, 체지방 등의 다양한 생체정보를 측정하면 실시간으로 데이터가 서버로 전송, 분석되고 인성정보의 유헬스 서비스시스템인 HiCare 서비스와 연계되어 생체측정정보 분석 결과에 대한 피드백을 실시간으로 받으며, 누적된 측정 데이터를 통해 대상자는 건강상태를 한눈에 확인하고 병원을 방문하지 않고도 전문의에게 실시간으로 관리 받을 수 있다.

또한, VoIP 및 화상전화를 통해 운영센터와 직접 연결이 가능하여 측정한 생체정보 중 이상수치가 발견되면 적절한 조치 및 상담 등으로 빠른 문제해결이 가능한 것이 큰 특징이다.

카메라, 멀티미디어 서비스, 부가서비스 및 다양한 건강관련 컨텐츠 등은 가정용 헬스게이트웨이의 영역을 멀티미디어 시대에 맞게 확장시켰다고 할 수 있다.

KFDA의 인증받은 국내 최초의 가정용 헬스케어 전용기기인 하이케어는 의료법 개정 후 원격의료가 본격화되면 유헬스 서비스를 제공하기 위해 KFDA의 인증 받은 기기만이 사용 가능해지기 때문에 의료법 개정 후 가정용 원격진료 헬스케어의 대표적인 기기로 사용될 것으로 예상된다.

하이케어(HX-461)는 지식경제부가 주관하고 있는 ‘2010 스마트케어 서비스 시범사업’에 채택되어 4,000여가구에 공급될 예정이다.

인성정보 원종윤 사장은 “의료법 개정과 맞물려 이번 HX-461의 인증은 그 동안 투자해 온 유헬스 사업이 탄력을 받을 수 있는 중요한 시발점이다”라며 “함께 진행중인 CE, FDA 인증을 마치는대로 이전부터 준비해 온 해외 수출을 본격적으로 시작할 것이다”고 말했다.

인성정보는 국내시장 뿐 아니라 북유럽, 중국, 베트남 등 해외시장을 타겟으로 유헬스 사업을 타진해 온만큼 이번 HX-461 인증은 해외시장 개척에 유리하게 작용할 것으로 예상된다.

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< 용어설명 >

* KFDA(식품의약품안전청) : 식품의약품 등의 기준·규격·시험방법 등의 제·개정과 유통되는 제품의 품질관리를 위한 지도, 단속업무 등을 수행

* CE : CE마크는 제품이 안전, 건강, 환경 및 소비자 보호와 관련된 유럽규격 즉, EU이사회 지침 (Directive)의 요구사항을 모두 만족한다는 의미이며, 유럽연합 내에서 유통되는 소비자 안전과 관련된 제품에는 반드시 승인을 받고 CE마크를 부착하여야 함. CE인증이 있어야지 유럽에 수출할 수 있음.

* FDA(미국식품의약국) : (Food and drug Administration)는 미국연방 식품의약국으로 미국에서 생산, 유통, 판매되는 모든 종류의 품목에 대해 FDA의 세부적인 법령에 규정하여 통제, 관리. 승인해주는기관

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* ISO(International Organization for Standardization) : 지적 활동이나 과학,기술,경제 활동 분야에서 세계 상호간의 협력을 위해 1946년 설립한 국제 표준화 기구

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* IEEE(Institute of Electrical and Electronics Engineers) : 미국뿐만 아니라 세계 각국의 학자와 전문 기술자 등 수십만명이 가입하고 있는 세계 최대의 전기, 전자, 전기 통신, 컴퓨터 분야의 전문가 단체로 기술 논문의 발표와 토의를 위한 회의 개최, 기관지와 논문지 발간, 표준화 추진, 회원의 전문적인 요구에 응하기 위한 정보 서비스의 제공 등 다양한 활동을 전개

* HL7(Health Level 7) : 이기종 시스템간 의료정보 교환 표준

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* CHA(Continua Health Alliance) : 국제u헬스의료기기표준협회

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* Plug fest : 장비 호환성 시험 행사

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* IHE(Intergrating the Healthcare Enterprise) : 국제 의료 표준화 단체

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* HIMSS(Healthcare Information and Management Systems Society) : 미국보건의료정보관리 및 시스템학회로 인류건강 향상을 위한 의료정보와 경영시스템의 발전을 도모하는 비영리 기구로 의료정보(기기) 관련 전문가 및 정부리더 등 세계 최상의 두뇌가 모여 집약적인 지식교환은 물론 무한한 네트워킹을 갖는 세계 최대의 국제행사